Jangan hanya memahami hasil pengujian, pelajari cara meninjau data QC, memeriksa dokumen produksi, menganalisis deviasi, dan mengevaluasi dokumen mutu untuk mendukung keputusan batch release yang tepat
Periode : 17 - 24 Maret 2026
DISKON 20% + FREE RECORDED WPB
- 00Hari
- 00Jam
- 00Menit
- 00Detik
Periode : 23 Oktober - 5 November 2026
Klaim
Klaim Promo
Use this code:
BDAYSALE
BDAYSALE
Klaim Promo
bootcamp intensive
Quality Assurance & Quality Control Specialist untuk Industri Farmasi
- Materi Daging (Anti Basa Basi)
- Bersertifikat
- 2 minggu Kelas Intensif (5 Sesi Live Class)
- PPT Materi Setiap Sesi
Dibimbing langsung praktisi
Sertifikat siap diunduh
Rp414.000
untuk 50 pendaftar pertama · Batch 1, 13 November 2026
10.000+ Alumni telah mengikuti bootcamp & workshop Ioda Academy
Kurikulum
Empat modul, langsung ke intinya
Disusun dengan pendekatan yang sistematis dan praktis, mengikuti alur kerja nyata di lapangan untuk memudahkan proses pembelajaran.
Tujuan Khusus
Peserta mampu menganalisis hubungan peran Quality Assurance dan Quality Control dalam alur mutu industri farmasi berdasarkan prinsip CPOB untuk menyusun Flow Map QA dan QC
Indikator Ketercapaian
Sub TopikDokumen Flow Map QA dan QC dasar yang disusun berdasarkan hasil analisis alur kerja QA dan QC, mencakup:
- Pemetaan aktivitas operasional, titik kontrol QC, dan titik pemastian sistem QA pada setiap tahap alur produksi
- Identifikasi dokumen dan parameter kritis mutu utama yang menjadi dasar keputusan mutu, yaitu CoA Bahan Baku, BMR, IPC Record, dan Batch Release Checklist
-
Peran QA dan QC dalam Alur Mutu Farmasi
- Perbedaan fokus QA sebagai penjaga sistem mutu dan QC sebagai pemeriksa hasil mutu
- Contoh aktivitas QA dan QC pada bahan baku, proses produksi, dan produk jadi
- Hubungan QA dan QC dalam produksi, pengujian, review, dan batch release
-
Tahapan Proses dan Titik Kontrol Mutu
- Alur mutu dari penerimaan bahan baku sampai batch release
- Titik kontrol mutu pada bahan baku, proses produksi, produk antara, dan produk jadi
- Hubungan titik kontrol dengan risiko mutu dasar
-
Dokumen Pendukung, Risiko, dan Keputusan Mutu Dasar
- Dokumen utama seperti CoA, batch record, hasil uji, dan checklist review
- Risiko umum seperti data tidak lengkap, hasil uji tidak sesuai, deviasi proses, dan keterlambatan review
- Keputusan mutu dasar seperti lanjut proses, hold batch, investigasi, CAPA, atau release
-
Praktik Penyusunan Flow Map QA dan QC Berbasis Case Produksi Tablet
- Membaca case alur produksi tablet sederhana
- Pemetaan tahapan proses, peran QA dan QC, titik kontrol, dan dokumen pendukung
- Penyusunan Flow Map QA dan QC menggunakan template siap isi
Tujuan Khusus
Peserta mampu mengevaluasi hasil pengujian QC bahan baku dan produk jadi berdasarkan spesifikasi dan prinsip CPOB untuk menyusun Lembar Review Hasil Uji dan menentukan status hasil uji
Indikator Ketercapaian
Sub TopikLembar Review Hasil Uji QC yang disusun berdasarkan hasil pembandingan data uji dengan spesifikasi, mencakup:
- Verifikasi kesesuaian CoA Bahan Baku terhadap spesifikasi internal
- Penandaan hasil uji yang memenuhi syarat, mendekati batas, dan di luar spesifikasi (OOS)
- Penentuan status bahan atau produk: diluluskan, karantina, atau ditolak
-
Spesifikasi dan Parameter Uji Mutu
- Pengertian spesifikasi, batas syarat, dan metode uji
- Parameter uji umum pada bahan baku dan tablet jadi seperti identifikasi, kadar, dan cemaran
- Hubungan spesifikasi dengan keputusan status bahan
-
Sampling dan Alur Pengujian QC
- Prinsip pengambilan sampel yang mewakili batch
- Alur sampel dari penerimaan, pengujian, sampai pelaporan hasil
- Status karantina, diluluskan, dan ditolak pada gudang
-
Review CoA dan Hasil Uji di Luar Spesifikasi
- Poin yang wajib dicek pada CoA pemasok dan CoA internal
- Pengertian OOS dan OOT beserta contoh sederhana
- Langkah awal penanganan OOS sebelum investigasi lanjutan
-
Praktik Review Hasil Uji Berbasis Case Produksi Tablet
- Membaca CoA bahan baku dan data hasil uji tablet jadi
- Membandingkan data uji dengan spesifikasi
- Penyusunan Lembar Review Hasil Uji menggunakan template siap isi
Tujuan Khusus
Peserta mampu memeriksa catatan pengolahan batch dan data In Process Control (IPC) berdasarkan prinsip CPOB dan Good Documentation Practice untuk menyusun Checklist Review Catatan Batch
Indikator Ketercapaian
Sub TopikChecklist Review Catatan Batch yang disusun berdasarkan hasil pemeriksaan BMR dan IPC Record, mencakup:
- Pemeriksaan kelengkapan dan kebenaran pengisian catatan batch
- Evaluasi data IPC tablet terhadap batas yang ditetapkan
- Daftar temuan dokumentasi dan penyimpangan proses yang perlu ditindaklanjuti
-
Fungsi dan Struktur Catatan Batch
- Pengertian BMR (Batch Manufacturing Record) dan isinya
- Alur pengisian catatan batch dari penimbangan sampai pengemasan
- Peran produksi, QC, dan QA dalam pengisian dan review catatan batch
-
Pengawasan Selama Proses (IPC) pada Produksi Tablet
- Parameter IPC tablet seperti bobot, kekerasan, kerapuhan, dan waktu hancur
- Frekuensi pengecekan dan batas syarat IPC
- Tindakan saat hasil IPC keluar dari batas
-
Good Documentation Practice dan Integritas Data
- Prinsip ALCOA+ dengan contoh pencatatan yang benar dan salah
- Kesalahan dokumentasi yang sering terjadi seperti kolom kosong, koreksi tidak sah, dan tanda tangan tidak lengkap
- Dampak kesalahan dokumentasi terhadap keputusan mutu
-
Praktik Review Catatan Batch Berbasis Case Produksi Tablet
- Membaca contoh BMR dan IPC Record yang memuat temuan
- Mengidentifikasi temuan dokumentasi dan data IPC di luar batas
- Penyusunan Checklist Review Catatan Batch menggunakan template siap isi
Tujuan Khusus
Peserta mampu menganalisis deviasi mutu dan akar masalahnya berdasarkan prinsip CPOB dan manajemen risiko mutu untuk menyusun Laporan Deviasi dan Rencana CAPA
Indikator Ketercapaian
Sub TopikLaporan Deviasi dan Rencana CAPA yang disusun berdasarkan hasil investigasi temuan pada case produksi, mencakup:
- Uraian deviasi, klasifikasi tingkat risiko, dan dampaknya terhadap batch
- Analisis akar masalah menggunakan 5 Why atau diagram tulang ikan
- Rencana tindakan perbaikan dan pencegahan beserta PIC, tenggat, dan cara verifikasi
-
Pengertian dan Klasifikasi Deviasi
- Pengertian deviasi dan contohnya pada bahan baku, proses, dan dokumentasi
- Klasifikasi deviasi minor, mayor, dan kritis
- Alur pelaporan deviasi dari temuan sampai keputusan QA
-
Penilaian Risiko dan Dampak terhadap Batch
- Prinsip dasar manajemen risiko mutu
- Cara menilai dampak deviasi terhadap batch yang terdampak dan batch lain
- Keputusan sementara terhadap batch seperti hold dan karantina
-
Investigasi Akar Masalah dan CAPA
- Teknik 5 Why dan diagram tulang ikan dengan contoh sederhana
- Perbedaan tindakan perbaikan (corrective) dan tindakan pencegahan (preventive)
- Ciri CAPA yang baik: spesifik, ada PIC, ada tenggat, dan bisa diverifikasi
-
Praktik Penyusunan Laporan Deviasi Berbasis Case Produksi Tablet
- Membaca temuan deviasi dari hasil review Sesi 2 dan Sesi 3
- Melakukan analisis akar masalah dan penilaian risiko
- Penyusunan Laporan Deviasi dan Rencana CAPA menggunakan template siap isi
Tujuan Khusus
Peserta mampu menetapkan keputusan pelulusan batch berdasarkan hasil review dokumen mutu, status deviasi, dan prinsip CPOB untuk menyusun Batch Release Checklist dan Rekomendasi Keputusan Batch
Indikator Ketercapaian
Sub TopikBatch Release Checklist dan Rekomendasi Keputusan Batch yang disusun berdasarkan rangkuman seluruh dokumen mutu pada case produksi, mencakup:
- Verifikasi kelengkapan dokumen: CoA, BMR, IPC Record, hasil uji produk jadi, dan Laporan Deviasi
- Evaluasi status deviasi dan CAPA yang memengaruhi batch
- Rekomendasi keputusan batch (release, hold, atau reject) beserta alasan yang dapat dipertanggungjawabkan
-
Prinsip dan Alur Batch Release
- Pengertian batch release dan tanggung jawab kepala bagian pemastian mutu
- Alur review dokumen sebelum batch dilepas ke pasar
- Syarat minimum batch boleh diluluskan
-
Review Menyeluruh Dokumen Mutu Batch
- Urutan pengecekan dokumen dari bahan baku sampai produk jadi
- Cara menghubungkan temuan antar-dokumen dalam satu batch
- Kondisi yang membuat batch harus ditahan atau ditolak
-
Pengambilan dan Pencatatan Keputusan Mutu
- Dasar pertimbangan keputusan release, hold, dan reject
- Cara menulis alasan keputusan yang jelas dan tertelusur
- Pemantauan setelah release seperti penanganan keluhan dan penarikan produk
-
Praktik Penyusunan Batch Release Checklist Berbasis Case Produksi Tablet
- Menggabungkan hasil kerja Sesi 1 sampai Sesi 4 ke dalam satu berkas batch
- Mengevaluasi kelayakan batch berdasarkan dokumen dan status deviasi
- Penyusunan Batch Release Checklist dan Rekomendasi Keputusan Batch menggunakan template siap isi
Project
Belajar dengan project, bukan cuma teori
Setiap modul ditutup dengan latihan praktik yang hasilnya bisa langsung kamu pakai sebagai dokumen atau alat kerja nyata.
- Project 1: Penyusunan Flowmap Alur QA dan QC Produksi Farmasi
- Project 2: Identifikasi Titik Kontrol Mutu dalam Proses Produksi Farmasi
Preview Modul
Belajar dengan project, bukan cuma teori
Setiap modul ditutup dengan latihan praktik yang hasilnya bisa langsung kamu pakai sebagai dokumen atau alat kerja nyata.
Sertifikat
Bukti kompetensi yang bisa dilampirkan ke CV
Setiap peserta yang menyelesaikan workshop mendapat sertifikat resmi dari Ioda Academy.*
Sertifikat Penyelesaian
Sertifikat Penyelesaian
Diberikan setelah peserta menyelesaikan seluruh sesi dan tugas workshop.
Sertifikat Kompetensi
Sertifikat Kompetensi
Menunjukkan materi dan nilai pengetahuan yang telah diikuti peserta.
Mengapa Ioda Academy
Belajar dari fasilitas yang dirancang untuk praktik, bukan sekadar teori
Studi kasus nyata
Materi diambil dari praktik sampling dan inspeksi di industri pangan sehari-hari.
Rekaman & materi PPT
Bisa diakses ulang kapan saja lewat Student Center untuk belajar mandiri.
Kelas interaktif
Sesi live yang membuka ruang tanya-jawab langsung dengan fasilitator.
Community yang interaktif
Ioda menghadirkan platform Community, tempat untuk berinteraksi, baik antar peserta, maupun peserta dengan instructor dan fasilitator.
Supportive Learning Environment
Peserta dapat berdiskusi tentang materi dan progress final project setiap minggunya dengan fasilitator, assessor, instructor, dan juga teaching assistant.
Expert berpengalaman di bidangnya
Sebagai alumninya, Ioda rutin mengadakan sesi belajar khusus bersama expert dengan topik-topik yang menarik.
Testimoni
Kata alumni tentang workshop ini
BATCH 1 · 13 NOVEMBER 2026
Pilih cara belajar yang paling cocok untukmu
Akses materi yang sama, pilih format yang sesuai dengan gaya belajarmu.
🔥 REKOMENDASI
Live Bootcamp · Batch 1
Rp414.000
13 November - 1 Desember 2026 · 19.30 - 21.30 WIB
00
HARI
00
JAM
00
MENIT
00
DETIK
- 2 minggu Kelas Intensif (5 Sesi Live Class)
- PPT Materi Setiap Sesi
- 10 Proyek Portofolio
- Template-Template Pekerjaan
- Lecture Notes & Reading Materials
- Akses Rekaman & LMS Lifetime
- Sertifikat Penyelesaian*
- Sertifikat Kompetensi*
Panduan Pembelian
Enam langkah dari daftar sampai ikut kelas
Pilih kelas & klik "Bayar Sekarang"
Klik tombol Beli Kelas Sekarang, kamu akan diarahkan ke halaman pembayaran.
Isi data diri & metode pembayaran
Pastikan data terisi benar karena akan dilampirkan di sertifikat.
Gabung grup WhatsApp
Setelah pembayaran berhasil, link grup akan dikirim melalui WhatsApp dan email.
Cek email konfirmasi
Cari email dengan subjek "GRUP WA DAN KODE LMS IODA ACADEMY!!".
Terima link Zoom lewat grup
Link Zoom untuk sesi live akan dibagikan melalui grup WhatsApp.
Akses rekaman & tugas di Student Center
Semua rekaman dan materi tersedia di LMS Ioda Academy
Siap meningkatkan kompetensi Anda?
Pelajari strategi, praktik terbaik, dan keterampilan yang telah diterapkan di industri untuk membantu Anda mencapai hasil yang lebih optimal.
© 2026 Ioda Academy — Bootcamp Upskilling